2025 年 8 月，臺北市政府產業發展局率領 16 家生技醫療新創，踏上日本大阪、神戶，展開「 StartUP@Taipei 大阪關西生醫產業拓展」行程。這不僅是一趟參訪，更是一次政策驅動的新創國際化實驗。
「我們特別選在 2025 年日本關西世博會期間，藉由世博會聚集全球產業與創新能量的契機，展現臺北積極連結國際市場、深化與日本關西地區產業合作的重要行動。」臺北市政府產業發展局局長陳俊安在行程中強調。此次出訪除帶領臺北市新創企業，亦有台北生技園區與台北市進出口商業同業公會隨行，透過與大阪、神戶的政府單位、醫療園區、新創基地及創投組織的實地交流，為臺北企業串聯起智慧醫療與健康科技的合作契機。
政府帶隊，直入大阪與神戶生醫產業核心
這趟為期四天的「2025 日本大阪關西商拓團」，由臺北市政府產業發展局率領 16 家新創與產業代表，走訪大阪與神戶兩大醫療重鎮。重點不在踩點，而在於為臺北新創打開日本市場的制度化入口。
其中兩個場域格外關鍵。
首先，是大阪的中之島 Qross 未來醫療國際中心。這裡是日本少數同時整合臨床、研究與新創孵化的醫療創新基地，由再生醫療權威澤芳樹領軍。澤芳樹是 2012 年諾貝爾生理醫學獎得主山中伸彌的學生，曾完成全球首例利用 iPS 細胞培養的心肌片移植手術。中之島 Qross 不僅承載著日本再生醫療的先驅精神，也代表大阪在心臟外科、iPS 細胞等領域的全球領先地位，成為新創連結醫學研究與臨床應用的重要樞紐。
其次，是神戶的 KBIC（Kobe Biomedical Innovation Cluster） 。KBIC 是日本規模最大、最完整的生醫聚落，聚集超過 370 家企業、研究機構與醫院，並提供與日本監管機構 PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構） 的直接窗口。神戶之所以具備這樣的地位，與其歷史密不可分——1995 年阪神大地震後，神戶市以「醫療健康產業」作為重建核心，近三十年來逐步打造出全國最具代表性的醫療與再生醫學聚落。對新創而言，能進入 KBIC 就意味著能更快理解並符合 PMDA 的法規要求，降低跨國落地的試錯成本。
臺北市選擇將這兩個聚落納入參訪核心，背後的戰略意涵很清楚：要讓臺灣新創不只被看見，更能直接對接日本生醫體系的「心臟地帶」。這樣的安排，也凸顯政府角色的另一層意義——不只是帶團出國，而是主動替新創打開市場核心的第一道門。
挑戰一：法規與臨床驗證的高門檻
日本醫療市場以嚴格法規與臨床驗證著稱。對新創來說，這不只是一道市場門檻，更像是一場壓力測試。沒有在地數據與醫院合作背書，再好的技術也難以推進。三家新創的經驗，正好反映出不同的因應策略：
- 台灣牙e通（dentall)，在日本名稱是「日本歯科通」——用在地數據說服市場
以「歯科通」在日本發展品牌，主打牙科診所管理系統與AI助手，若要升級為醫材級應用，必須先通過「軟體醫材認證」。透過與東北大學合作，直接以日本的數據訓練演算法，以符合法規標準。創辦人陳欽章強調：「要在日本市場站穩腳步，必須用日本的數據說話。」——這句話，道出了外國新創進入日本市場的第一要務。
- 康統醫學（KenKone）——用臨床數據換取信任
以台語「健康」發音命名，KenKone 的 EVAS 內視鏡 AI 助理，今年與日本國立癌症中心在國際頂尖醫療期刊共同發表論文，實證透過 AI 技術可以讓醫師病歷撰寫時間縮短 47%。在國立癌症中心的牽線下，目前 KenKone 正進一步與東京大學醫院、慈惠會醫科大學等在地頂尖醫學機構合作，準備深入分析電子病歷如何可能進一步優化醫療品質。
在臺灣超過十年腸胃科執醫經驗，創辦人廖威宣很容易就與醫生為核心的在地醫療體系建立共同語言，能和東大醫院合作是重要里程碑，他說：「如果我們的研究能被醫學期刊接受，那就代表 AI 不只是輔助，而是醫療品質提升的證據。」
透過 KBIC，艾萬霖第一步就能與日本神戶醫藥產業關鍵人脈建立連結。（左）神戶大學教授川真田伸博士，（中）艾萬霖執行長林昇鋒醫師，（右）艾萬霖製程處處長林志穎。
- 艾萬霖（ExoOne Bio）——KBIC 是藥物研發必經之地
外泌體（Exosome）技術近十年來成為全球生醫研究的顯學，被視為再生醫療與新藥開發的下一個突破口。由於外泌體具有高度變異性與複雜的生化特性，日本與美國的法規單位皆採取較為嚴謹的態度，目前外泌體相關藥物多處於一期或二期臨床試驗階段，尚未有產品通過上市審核。對此，美國 FDA（食品藥品監督管理局）與日本 PMDA（醫藥品醫療機器綜合機構）皆選擇與研發業者保持高度對話，希望儘早建立可行的審查標準並鼓勵產業發展。
由前衛福部部長林奏延創辦，以外泌體新藥研發為核心的艾萬霖生技，正是站在這個關鍵十字路口。如何在標準未明確之前，先與 PMDA 建立直接溝通管道，成為他們突圍的首要課題。製程處處長林志穎說：「對我們來說，進入 KBIC 不只是地點的選擇，而是進入日本新藥生態的必要門票。」他進一步補充：「在日本做新藥，我們必須跟醫院、學界、監管單位站在一起，KBIC 提供了這樣的環境。」
總結來說，法規與臨床驗證是日本市場的「關鍵防火牆」。新創若要跨越，不只需要技術力，更需要結合在地數據、醫療實證與法規管道，才能真正打開市場大門。
挑戰二：市場碎片化與在地化需求
如果說法規是日本醫療市場的「第一道防火牆」，那麼市場結構的碎片化與文化的在地化，則是新創進入日本後，必須面對的第二重挑戰。日本的醫療體系數位化程度相對落後，診所內的系統往往彼此割裂，讓外來解決方案難以切入。
牙e通的經驗最能體現這種困境。陳欽章在與大阪當地業者交流時提到，他們發現日本牙科診所的櫃檯，常同時使用四到五套不同的軟體：一套管掛號、一套管影像、一套管藥品庫存，甚至還有獨立的收費系統。這樣的碎片化，使得醫師與助理耗費大量時間在系統轉換與資料對接上。
面對這樣的市場環境，牙e通並未選擇與既有 PMS（診所管理系統）廠商正面競爭，而是採取 「賦能而非取代」 的策略：開發 AI 工具，協助既有系統升級與整合。陳欽章解釋：「我們不是要推翻日本既有的系統，而是幫助它們變得更聰明。」
文化上的差異，也讓牙e通更清楚必須依靠在地力量，正如陳欽章所說：「在日本，產品不一定要最好，但一定要有人願意為你背書。」因此，牙e通選擇與日本本地系統商合作，並透過取得東京都補助金的方式，讓官方背書成為市場信任的起點。
總體而言，對新創而言，日本市場就像一張「拼圖」，碎片多且難以拼合。牙e通的經驗提醒臺灣新創：唯有找到合適的在地合作夥伴，並以補強姿態融入既有生態，才有可能站穩腳步。
在瞭解日本牙醫診所的軟體破碎化狀態後，牙e通並未選擇與既有 PMS（診所管理系統）廠商正面競爭，而是採取 「賦能而非取代」 的策略：開發 AI 工具，協助既有系統升級與整合，「取得在地夥伴的信任和協助，更有價值。」牙e通創辦人陳欽章說。
挑戰三：商業模式落地與通路合作
即便跨過法規驗證與技術門檻，新創仍面臨一個現實難題：如何真正打入日本的醫療產業鏈？在這個市場裡，通路與產學合作往往比技術更能決定一家公司能否落地。
康統醫學深知這一點。今年中，他們在日本迎來一個重要里程碑——慶應義塾大學醫院正式下單採購 EVAS 內視鏡 AI 助理。拿下這張訂單，康統醫學派駐日本的產品經理與臺灣研發團隊，進行系統的大規模「日語化」臨床語境調整，讓 AI 工具能真正融入日本醫師的日常診療流程。廖威宣說：「我們花了半年時間，只為了讓 AI 理解日本醫師寫病歷的習慣。」
為了讓 EVAS 內視鏡 AI 助理能在更多醫院推廣，他們選擇與大型醫療經銷商簽署代理合約，借助通路商的既有關係網絡進入醫師工作場域。同時，他們也在日本成立子公司，負責商務拓展與客戶支援。「如果沒有在地團隊，就不可能真正打進醫院。」廖威宣直言，這樣的策略，讓 KenKone 不只是外來技術供應商，而是逐步成為日本醫療體系的一部分。
康統醫學今年拿下在日本醫學中心的第一張訂單，左為康統醫學創辦人廖威宣，右為慶應義塾大學簽約代表醫師。
艾萬霖的路徑則是「雙線並行」。在新藥研發上，他們將運用這次參訪在神戶 KBIC 建立的聯繫，連結醫院與研究機構，累積長期臨床與法規經驗。同時，為了維持營收能力，我們也投入美妝品領域，並規劃與日本在地代理商及 OEM 廠合作，發展多元市場通路，藉此建立穩定的現金流。林志穎強調：「日本市場要的不是單打獨鬥，而是整合到既有的產業鏈。」
這些經驗凸顯一個共同點：在日本市場，技術與創新是「入場券」，但真正能決定能否長久經營的，是能否找到對的通路夥伴與產學合作平台。對臺灣新創來說，這意味著要學會放下單打獨鬥的思維，轉而用結盟的方式嵌入日本龐大的醫療生態系。
挑戰四：跨國管理與人才稀缺
跨過技術與市場的障礙後，臺灣新創在日本落地時，最常遇到的挑戰之一，就是跨國管理。如何同時維持臺灣的研發核心，又能在日本開展業務，需要一套截然不同的組織與人才配置。
牙e通的選擇，是將研發重心放在臺灣，並在東京建立商務與產品管理團隊，負責與在地系統商對接。陳欽章坦言：「最大的挑戰不是技術，而是找到既懂醫療系統、又懂日本文化的人才。」這句話點出了所有新創在日本落地時的核心痛點。
康統醫學同樣需要跨國協調。他們的 AI 研發與系統設計仍由臺灣團隊負責，但臨床驗證與醫院合作必須仰賴日本子公司來推進。這意味著公司必須同步運作兩個節奏：一個是臺灣工程師快速開發的速度；另一個是日本醫院臨床與法規進程的穩健步調。這種「雙節奏」運作，對管理層來說是一大考驗。
艾萬霖則在新藥與美妝雙軌策略中，展現出不同的合作需求：新藥開發必須依靠具國際法規經驗的藥學專家，並與 KBIC 的醫院及研究單位進行深度合作；美妝產品則需要與熟悉日本消費市場的商務與通路夥伴攜手推進。林志穎直言：「要在兩個市場同時前進，需要針對不同的市場找到合適的合作夥伴。」
總體來說，對臺灣新創而言，跨國管理不是單純的組織規模擴張，而是一場人才戰。誰能找到並留住關鍵人才，誰就能在跨境市場中站穩腳步。
政府角色與策略意涵：市場破冰者
在跨國拓展的過程中，新創企業往往是資源有限的挑戰者。法規、通路、文化與人才，沒有一項能靠單打獨鬥解決。這也是為什麼地方政府的角色，成為這趟「2025 日本大阪關西商拓團」的核心價值。
神戶生醫產業都市（KBIC），由台北生技園區與 FBRI 簽署更新 MOU，共同推進生技醫療創新。隨後舉辦臺、日新創 Pitch，臺北團隊發表創新成果並與日方產業界交流。
臺北市政府產業發展局不只是一個帶團單位，而是 「市場破冰者」。這次行程中，市府安排了從大阪到神戶的多重鏈結——包括中之島 Qross 與神戶 KBIC，兩個分別代表日本再生醫療前沿與醫藥聚落核心的據點。這樣的安排，等於直接把臺灣新創帶進日本醫療體系的「心臟地帶」。
臺北市政府產業局局長陳俊安在當地論壇上指出：「這次選在 2025 年日本關西世博會期間出訪，就是希望讓臺北新創在全球產業匯聚之際，被更多國際夥伴看見。」這句話點出了政府的戰略思維——不是單純參訪，而是藉由世博會的國際舞台，把新創帶入一個全球視野的鏈結網絡。
這次大阪參訪交流過程中，政府的角色展現在三個層次：
- 降低新創第一哩的摩擦：許多企業在初入日本市場時，最難的是找到「對的人」對話。這次行程透過市府牽線，讓新創能直接接觸醫院、監管單位與投資人，大幅縮短磨合期。
- 建立制度化的國際合作：透過與中之島 Qross、KBIC 簽署 MOU，臺北市政府將新創的連結從單一公司層次，提升到制度層次，形成一種「平台對平台」的合作模式。
- 傳遞國際化的象徵訊號：新創帶著市府背書進入日本，不僅增加市場信任，也讓日本夥伴看見臺灣地方政府支持新創的決心。這種「政策＋市場」雙重背書，對早期新創尤其關鍵。
最終，這樣的參訪結果展示了一個訊息：在新創國際化的過程中，政府不只是陪跑，而是主動替企業打開市場核心大門的推手。對臺灣新創來說，這樣的政策支持，是跨越高牆、進入國際醫療市場的第一步。
這趟「2025 日本大阪關西商拓團」，不只是一場單純的參訪行程，而是臺北市政府替新創打開日本市場的一次「制度性突破」。從大阪的中之島 Qross，到神戶的 KBIC，臺北市透過政策力量，讓臺灣新創直接觸及日本醫療體系的核心。
最終，從大阪到神戶，從 AI 到外泌體，這趟旅程不只是新創的試煉，也是臺灣如何以地方政府為推手，推動產業國際化的縮影。對臺灣新創而言，日本或許是最嚴峻的一道考驗，但也可能是打開全球市場的鑰匙。
