發生什麼事?
古有「神農嚐百草」,為眾人找出治病良方。在現代,人類在誘導性多能幹細胞(Induced pluripotent stem cell,簡稱 iPSC)科技加持下,能像日本動畫《火影忍者》的主角「鳴人」一般,量身定做出許多「替身」─ 個別器官或疾病的細胞,搭配相關的檢測儀器,取代真人試藥,不必像神農氏一樣親身試藥,就可找出拯救廣大病患的解方。
- 在 iPSC 的多項研究與臨床試驗下,幹細胞治療的安全性向前邁進一大步。iPSC 是透過生物工程,將成體幹細胞分化為多種功能。實驗發現,可讓皮膚變年輕、增生,引發科學界對再生醫學的想像。而且 iPSC 可大量製造,也開啟了醫學界對 iPSC 的種種應用的可能。
- 同時,預期會為生技醫療帶來重大變革的「再生醫療三法」將在近期拍板定案,包括母法《再生醫療發展法》、規範醫療機構及生醫產業的《再生醫療施行管理條例》和《再生醫療製劑管理條例》。衛福部次長石崇良指出,這次修法將祭出設立再生醫療基金、設立國家級細胞庫、縮短研發時間助提早搶市等三大利多,促使生技醫療產業成長三倍以上。(工商時報)
- 再生醫學已成為一個新的生技產業價值鏈,包括包含冷鏈(幹細胞或臍帶血保存)、添加藥劑(生物製劑)、藥物開發、後端檢測與醫療應用等。(證券櫃檯買賣中心)
- 以 iPSC 研究為核心的美國新創公司 Altos Labs 公司,在 2022 年成功募集了 30 億美元(約新台幣 850 億元),創下史上最大募資資金額紀錄。這公司會集多位諾貝爾獎得主、細胞醫學相關領域的權威,希望可以找出抗衰老或促進再生的療法。(工商時報)
產業現況?
- 如 iPSC 之父 ─ 山中伸彌在「2021 Bio Japan」會議致詞所說,現在 iPSC 技術目前正面臨「從科技過渡到商業應用的『死亡之谷』階段」。(基因線上)
- 原因在於,儘管已有幹細胞相關的成熟療法,例如造血幹細胞的應用,但目前仍有許多療法在試驗階段。還未達到成熟商業應用,例如做成幹細胞藥物等。此外,如何大量製造幹細胞且維持功能,也仍在開發中。(Nature 期刊)
- 有科學家將已成熟的 iPSC 的技術與細胞螢光檢測平台相結合,透過搜集人類細胞的活動相關訊息,協助開發新藥或發展新的療法。(詳見文末 昱星生技創辦人張郁芬博士訪談)
未來會如何?
- 隨著人類對基因掌握度日漸增加、標靶藥物不斷出現,人類醫學邁入精準醫療時代。iPSC 為具潛力的移植治療細胞來源,有助於精準治療應用,目前已開始被應用於巴金森氏症、第一型糖尿病、脊椎損傷與心臟疾病等細胞移植治療。(花蓮慈濟醫院)
- 目前幹細胞相關療法仍有風險,待科學家一一克服,例如幹細胞癌化的風險、將可讓細胞再生的因子送進細胞的途徑。此外,若幹細胞因子無法發揮作用,甚至出差錯時,有沒有逆轉的解決方式?這些問題未解決前,將無法進行大量應用。這也是各家生技公司競相克服的障礙。
具備成熟 iPSC 技術的台灣新創公司昱星生技,透過結合螢光細胞檢測技術,發展出多種應用。一同藉由《旭時報》專訪昱星生技的兩位創辦人─執行長張郁芬博士與營運長鍾敏玟博士,了解 iPSC 在精準醫療、檢測與其他相關應用。