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バイオメディカルスタートアップが病院に参入し、協力関係を築くことは、他の業界に比べて非常に困難です。
医療産業は生命に密接に関わるため、厳格な規制が多くあり、業界関係者は慎重に行動し、複数の検証を行います。多くの人は、新薬や新しい医療機器などの革新的な製品にとって最も困難なのは、アメリカのFDA（食品医薬品局）の認証など、国の規制に適合する許可を得ることだと考えています。しかし、バイオメディカル業界に詳しい人々は、起業の初期段階でそのテーマが「臨床上の未充足なニーズ」（Unmet Clinical Need）であるかを確定することがどれほど労力を要するのかを理解しています。少なくとも、医療機関や医師に認められなければ、適切な検証の機会が得られないため、資金があっても医師や病院との協力は非常に困難です。バイオメディカルの革新にはもう一つ特有の点があり、応用が多様なバイオメディカルの分野では、各医師のアプローチが異なるため、「A医師にとっては困難でも、B医師には簡単にできる」という状況が発生することがあります。
どの国でも、バイオメディカルスタートアップが順調に進出するには、初期段階で慎重な対応が求められます。初期段階をクリアした後も、概念の検証、製品テスト、規制審査などの難関が続きます。スタートアップは、これらのプロセスを乗り越えるための資源や時間が不足していることが多いのです。これは、バイオメディカルの革新がアメリカ市場で主導され続けている理由の一つです。アジア太平洋地域では、多くのバイオメディカル人材が育成されていますが、市場の断片化、言語の違い、国際規制の違いなどが、バイオメディカルスタートアップの進展を妨げています。
病院の支援を受けるベンチャーキャピタルはバイオメディカルスタートアップの成功率を効果的に高める
まさにこの目的のためにバイオメディカルアクセラレーターが生まれました。
このアプローチは、アメリカの経験を参考にしており、全米トップのメイヨークリニック（Mayo Clinic）は、1986 年に自社の投資部門を設立し、医療現場で問題の発見から解決策の検証、商品化までの長いプロセスを短縮することを目指してきました。
台湾に拠点を置く BE Health アクセラレーターも、過去 6～7 年にわたり、台北医学大学、秀傳医療グループ、高雄医学大学と協力し、自らのベンチャーキャピタルを設立しました。「ベンチャーキャピタルX アクセラレーター X 病院」の統合資源を通じて、国内外140 以上のバイオメディカルスタートアップを支援し、約 30 の企業に投資しています。これにより、商品化に通常 7～8 年かかるプロセスが 3～5 年に短縮することができました。
「医師が使いたいと思う医療機器でなければ、売れることはない」と BE Health の創設者である陳彦諭氏は核心を突きました。
需要と供給は基本的な経済理論です。一般の人が接触しにくいバイオメディカル分野では、早期の検証が需要を確認する最短の方法です。BE Health は台北医学大学、秀傳医療グループ、高雄医学大学などの医療機関と協力し、スタートアップと医師の臨床協力の機会を提供します。これにより、スタートアップが関連分野のキーパーソン（KOL）に迅速にアクセスし、医療機器が医師のニーズに合っているかどうかを第一線で確認することができます。
精密な低侵襲医療機器の開発に注力する炳碩生医は、BE Healthのアクセラレータープログラムを通じて、IRCAD Taiwan（秀傳アジア遠隔低侵襲医療手術トレーニングセンター）と連携し、革新的な外科技術と手術法で知られるフランスの医師ジャック・マレスコ氏と医療コンセプトの議論を行いました。この協力により、IRCAD Taiwanでの臨床試験も進展しました。
台湾はバイオメディカル製品の開発に非常に適しています。特に医療器具の早期検証に関しては、台湾には4つの大きな利点があります。これらの利点により、バイオメディカルスタートアップは先に挙げたさまざまな障害を乗り越え、商業化と市場導入の重要な目標をより速やかに達成することができます。
- 多様な分野の人材密度が高い：
台湾では、科学技術や医療分野の人材が豊富であり、異なる領域間での連携が容易です。「台湾は小さな国だけど、医療だけでなくハードウェア、ソフトウェア、エンジニアリングなど、さまざまなリソースを持っています」と陳彥諭氏は述べています。 - 完備されたサプライチェーン：
「基隆から五股まで、すべてのサプライヤーを 1 日で見つけることができます。」と陳氏は述べ、台湾のサプライチェーンは非常に整っており、企業は迅速かつ簡単に生産サプライヤーとの協力関係を築くことができます。 - 膨大な医療データベース：
台湾の健康保険制度の恩恵を受けて、単一の支払い者による統一された申告形式とデータの統合が可能になり、医療データの取得難易度の問題を直接解決しています。 - 起業 DNA：
「台湾人は非常に強い起業DNAを持っています」と陳彥諭氏は笑顔で述べ、台湾は小さな島国でありながら、宝の島であり、人材、資源、イノベーション力が集積していると話しました。
日台の連携が国際ビジネスチャンスを拡大
しかし、台湾の人口は限られているため、スタートアップが台湾で初期の製品検証を完了した後は、国際市場に進出する必要があります。これこそが、BE Health の重要な役割であると陳彦諭氏は述べています。BE Health は自らを「アジアへのゲートウェイ」と位置付け、スタートアップを国際舞台に導き、世界に認知されるようにサポートをしています。
陳彦諭氏が最初にターゲットにしている市場は日本です。日本は 1.25 億の人口を擁し、世界第四の経済大国です。国際展開において、日本市場で成功すれば、欧米市場への挑戦が可能になるでしょう。
日本のバイオメディカル市場は世界第 3 位の規模を誇り、台湾と日本の間には医療産業における歴史的な制度的互換性があります。例えば、台湾大学病院は日本人によって建設されたものです。台湾の医療人材育成体制は日本から継承されており、両国の医療界は相互に熟知しています。このため、バイオメディカル分野でも多くの交流と協力が行われています。
しかし、従来の医療分野では両国の関係は深いものの、これはスタートアップの時代に直接移行することはできません。日本のスタートアップ文化はまだ、盛り上がりが見えず、日本は礼儀や文化の規範が存在します。特に厳格で保守的な医療業界において、革新や突破には時間がかかります。BE Health が台湾のバイオメディカルスタートアップを日本市場に導く過程で、様々な「カルチャーショック」を経験しました。例えば、日本の医療システムには非常に階層化された報告手順があり、問題がある場合は最上位の責任者に直接報告することはできません。最下層から話し合い、合意に達してから段階的に上に進む必要があります。このため、時間と資源を奪い合うスタートアップにとって、この過程はストレスとなります。
このため、BE Health はスタートアップが現地の風土に適応し、迅速に日本に溶け込むための指導プログラムを計画しています。「アクセラレーターを設立した目的は、優秀な海外チームを見つけ、優れた技術や医療を大きな日本市場に持ち込むことです」と陳氏は述べています。
現地に適応するだけでなく、バイオメディカルスタートアップの最終関門は「ゴールドスタンダード」の達成です。「ゴールドスタンダードに達するかどうかが非常に重要です」と陳氏は説明します。医療は人命に関わるため、問題が発生した際にはどのように対処すべきか、教科書通りの手順が必要であり、バイオメディカルスタートアップが専門家からの認可と適切な検証を得ることは、最も困難で重要な試練です。BE Health は豊富な経験を持ち、スタートアップが必要な要件の検証や法規制の面で支援することができます。
アジア太平洋市場に向けて、BE Healthはバイオメディカルスタートアップに最適なアクセラレーションエコシステムを提供
BE Health は日台間で唯一のバイオメディカルアクセラレーターではありませんが、独自の戦略的ポジションを確立しています。
「一般的なアクセラレーターは病院と直接提携しておらず、外部から病院を見つけ、その後に医療資源を提供します。しかし、私たちの病院のリソースは医療現場から外部に広がっていくため、BE Health が支援または投資するバイオメディカルスタートアップは、スタート地点で有利に立てるのです」と陳彦諭氏は説明します。BE Health は台湾の医療機関と直接提携しており、日台医療界の伝統的な関係に組み込まれています。このネットワークを活用して、日本第 3 位の東北大学病院や東京大学と提携する医療システムは、日本市場進出の初日から核心にアプローチできます。
創業から 6 年、陳彦諭氏が非常に特殊なバイオメディカルベンチャーキャピタルをテーマに選んだのは、アジア太平洋市場を統合する「多国多センター」のビジョンを持っているからです。
台湾は強力なソフトとハードの技術を持っており、日本市場との連携を進めることで、BE Health は臨床試験を超えて多国間の多センター（Multiple-center）を構築し、支援するバイオメディカルスタートアップの成果が最終的に異なる国々で応用される可能性が広がり、重複する検証の時間とコストを削減できます。「将来、台湾、日本、シンガポール、中国など、アジア全体が政策や市場の連携と協力を築けるよう期待しています。」と陳彦諭氏は述べました。
日本は多国多センタービジョンへの第一歩です。BE Health は 7 月初めに日本で SIT サミットを開催し、7 月末には台湾で Demoday を開催し、10 月には Medical Japan に出展するなどのシリーズイベントを計画しています。日本市場への進出を見据え、現地アクセラレーターの設立を計画している BE Health は、日本の健全な医療市場と規制、保険システム、優れた技術、製品、人材を活用し、アジア太平洋地域のバイオメディカル産業の中心市場に迅速に参入できると期待しています。
日本と台湾の距離は、映画を見ている間に到着できるような距離で、とても近いようですが、遠くも感じられます。導く人がいなければ、入り口を見つけることは困難です。BE Health はその橋渡し役となり、「比翼」の名前に込められた初心を体現し、投資家とスタートアップの手をつなぎ、バイオメディカル分野で共に飛躍することを目指しています。
